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權威解讀:中醫藥發(fā)展的里程碑
信息來(lái)源: 轉載     發(fā)布時(shí)間:2019-06-06       發(fā)布者:中國人大網(wǎng)
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2016年12月25日,十二屆全國人大常委會(huì )第二十五次會(huì )議審議通過(guò)了《中華人民共和國中醫藥法》。這是中醫藥發(fā)展史上具有里程碑意義的大事,將產(chǎn)生深遠的國內國際影響。

立法背景和意義

中醫藥是中華民族的瑰寶,是我國醫藥衛生體系的特色和優(yōu)勢,是國家醫藥衛生事業(yè)的重要組成部分。新中國成立以來(lái),黨和國家高度重視中醫藥工作,堅持中西醫并重,中醫藥事業(yè)取得了顯著(zhù)成就。2003年國務(wù)院制定的中醫藥條例對促進(jìn)、規范中醫藥事業(yè)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。但是,隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )快速發(fā)展,中醫藥事業(yè)發(fā)展面臨一些新的問(wèn)題,主要表現為:中醫藥服務(wù)能力不足,特色和優(yōu)勢發(fā)揮不夠充分;現行醫師管理、藥品管理制度不能完全適應中醫藥特點(diǎn)和發(fā)展需要,一些醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)的人員無(wú)法通過(guò)考試取得醫師資格,醫療機構中藥制劑品種萎縮明顯;中藥材種植養殖不規范,影響中藥質(zhì)量;中醫藥人才培養途徑比較單一,人才匱乏;中醫藥理論和技術(shù)方法的傳承、發(fā)揚面臨不少困難。中醫藥界一直呼吁制定一部較為全面的中醫藥法,幾乎每年兩會(huì )都有全國人大代表、全國政協(xié)委員提出制定中醫藥法的議案、提案和建議。為了進(jìn)一步保障和促進(jìn)中醫藥事業(yè)發(fā)展,2008年十一屆全國人大常委會(huì )將中醫藥法列入立法規劃。2009年《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》明確要求加快中醫藥立法工作。2011年12月原衛生部向國務(wù)院報送了中醫藥法草案(送審稿),2015年12月國務(wù)院將中醫藥法草案提請全國人大常委會(huì )審議。全國人大常委會(huì )于2015年12月和2016年8月、12月進(jìn)行三次審議后通過(guò)了中醫藥法。

中醫藥法的通過(guò)對中醫藥事業(yè)發(fā)展具有里程碑的重要意義。中醫藥法第一次從法律層面明確了中醫藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施,為中醫藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障。中醫藥法針對中醫藥自身的特點(diǎn),改革完善了中醫醫師、診所和中藥等管理制度,有利于保持和發(fā)揮中醫藥特色和優(yōu)勢,促進(jìn)中醫藥事業(yè)發(fā)展。同時(shí),中醫藥法對實(shí)踐中存在的突出問(wèn)題作了有針對性的規定,有利于規范中醫藥從業(yè)行為,保障醫療安全和中藥質(zhì)量。此外,中醫藥法的出臺有利于提升中醫藥的全球影響力,在解決健康服務(wù)問(wèn)題上,為世界提供中國方案、中國樣本,為解決世界醫改難題做出中國的獨特貢獻。在中醫藥法以及《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要(2016-2030年)》等一系列政策文件的保障和促進(jìn)下,正如習近平總書(shū)記去年在給中國中醫科學(xué)院的賀信中提到的那樣,“中醫藥振興發(fā)展迎來(lái)天時(shí)、地利、人和的大好時(shí)機”。

立法思路和亮點(diǎn)

中醫藥法立法工作遵循的總體思路:一是貫徹黨中央關(guān)于發(fā)展中醫藥的方針政策,貫徹習近平總書(shū)記在全國衛生與健康大會(huì )上的講話(huà)精神,遵循中醫藥發(fā)展規律,建立符合中醫藥特點(diǎn)的管理制度,保持和發(fā)揮中醫藥特色和優(yōu)勢;二是,堅持扶持與規范并重,大力扶持中醫藥事業(yè)發(fā)展,充分發(fā)揮中醫藥在醫藥衛生事業(yè)中的作用,同時(shí),進(jìn)一步規范中醫藥從業(yè)行為,保障醫療安全和中藥質(zhì)量;三是,處理好與執業(yè)醫師法、藥品管理法等法律的關(guān)系,對現行法律已有規定的,不再重復規定。

中醫藥法共9章63條,有五大亮點(diǎn):

第一,明確中醫藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。一是明確“中醫藥”是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱(chēng),中醫藥事業(yè)是我國醫藥衛生事業(yè)的重要組成部分。二是明確國家大力發(fā)展中醫藥事業(yè),實(shí)行中西醫并重的方針,建立符合中醫藥特點(diǎn)的管理制度。三是明確發(fā)展中醫藥事業(yè)應當遵循中醫藥發(fā)展規律,堅持繼承和創(chuàng )新相結合,保持和發(fā)揮中醫藥特色和優(yōu)勢。四是明確國家鼓勵中醫西醫相互學(xué)習,相互補充,協(xié)調發(fā)展,發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢,促進(jìn)中西醫結合。

第二,建立符合中醫藥特點(diǎn)的管理制度。中醫藥具有鮮明的特色和優(yōu)勢,在很多方面不同于西醫藥,例如,中醫服務(wù)人員存在師承等培養方式,中醫診所主要是醫師坐堂望聞問(wèn)切,服務(wù)簡(jiǎn)便,不像西醫醫療機構需要配備相應的儀器設備。中醫藥法充分考慮到中醫藥的特點(diǎn)和發(fā)展需要,對執業(yè)醫師法、藥品管理法、醫療機構管理條例等規定的管理制度進(jìn)行改革完善:一是改革完善中醫醫師資格管理制度,規定以師承方式學(xué)習中醫和經(jīng)多年實(shí)踐,醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)的人員,經(jīng)實(shí)踐技能和效果考核合格即可獲得中醫醫師資格。二是改革完善中醫診所準入制度,將中醫診所由許可管理改為備案管理。三是允許醫療機構根據臨床需要,憑處方炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應的中藥飲片,或者對中藥飲片進(jìn)行再加工。四是對僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑,由現行的許可管理改為備案管理。五是明確生產(chǎn)符合國家規定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時(shí),可以?xún)H提供非臨床安全性研究資料。

第三,加大對中醫藥事業(yè)的扶持力度。我國中醫藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著(zhù)成就,中醫藥總體規模不斷擴大,發(fā)展水平和服務(wù)能力逐步提高,截至2014年底,全國共有中醫類(lèi)醫院(包括中醫、中西醫結合、民族醫醫院)3732所,中醫類(lèi)醫院床位75.5萬(wàn)張,中醫類(lèi)執業(yè)(助理)醫師39.8萬(wàn)人,2014年中醫類(lèi)醫院總診療人次5.31億。中藥生產(chǎn)企業(yè)達到3813家,中藥工業(yè)總產(chǎn)值7302億元。中醫藥在常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病及疑難病癥、重大傳染病防治中的作用得到進(jìn)一步彰顯。但是,與人民群眾的中醫藥服務(wù)需求相比,我國中醫藥資源總量仍然不足,中醫藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此,中醫藥法進(jìn)一步加大對中醫藥事業(yè)的扶持力度:一是明確縣級以上政府應當將中醫藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展規劃,建立健全中醫藥管理體系,將中醫藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入財政預算,為中醫藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障,統籌推進(jìn)中醫藥事業(yè)發(fā)展。二是明確縣級以上政府應當將中醫醫療機構建設納入醫療機構設置規劃,舉辦規模適宜的中醫醫療機構,扶持有中醫藥特色和優(yōu)勢的醫療機構發(fā)展。三是合理確定中醫醫療服務(wù)的收費項目和標準,體現中醫醫療服務(wù)成本和專(zhuān)業(yè)技術(shù)價(jià)值。四是明確有關(guān)部門(mén)應當按照國家規定,將符合條件的中醫醫療機構納入醫保定點(diǎn)機構范圍,將符合條件的中醫藥項目納入醫保支付范圍。五是發(fā)展中醫藥教育,加強中醫藥人才培養,加大對中醫藥科學(xué)研究和傳承創(chuàng )新的支持力度,促進(jìn)中醫藥文化傳播和應用。六是發(fā)展中醫養生保健服務(wù),支持社會(huì )力量舉辦規范的中醫養生保健機構。七是明確國家采取措施,加大對少數民族醫藥傳承創(chuàng )新、應用發(fā)展和人才培養的扶持力度,加強少數民族醫療機構和醫師隊伍建設;民族自治地方可以結合實(shí)際,制定促進(jìn)和規范本地方少數民族醫藥事業(yè)發(fā)展的辦法。

第四,加強對中醫醫療服務(wù)和中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監管。針對中醫藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規范、虛假宣傳、中藥材質(zhì)量下滑等問(wèn)題,中醫藥法堅持扶持與規范并重,進(jìn)一步規范中醫藥從業(yè)行為,保障醫療安全,提升中藥質(zhì)量:一是明確開(kāi)展中醫藥服務(wù)應當符合中醫藥服務(wù)基本要求,發(fā)布中醫醫療廣告應當經(jīng)審查批準,發(fā)布的內容應當與批準的內容相符。二是明確國家制定中藥材種植養殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規范、標準,加強對中藥材生產(chǎn)流通全過(guò)程的質(zhì)量監督管理,保障中藥材質(zhì)量安全。三是加強中藥材質(zhì)量監測,建立中藥材流通追溯體系和進(jìn)貨查驗記錄制度。四是鼓勵發(fā)展中藥材規范化種植養殖,嚴格管理農藥、肥料等農業(yè)投入品的使用,禁止使用劇毒、高毒農藥。五是加強對醫療機構炮制中藥飲片、配制中藥制劑的監管。

第五,加大對中醫藥違法行為的處罰力度。一是規定中醫診所、中醫醫師超范圍執業(yè),情節嚴重的,責令停止執業(yè)活動(dòng)、吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)。二是規定舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案,或者備案時(shí)提供虛假材料,經(jīng)責令改正,拒不改正的,責令停止執業(yè)活動(dòng)或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng),其直接責任人員五年內不得從事中醫藥相關(guān)活動(dòng)。三是規定醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依法備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產(chǎn)假藥給予處罰。四是規定發(fā)布的中醫醫療廣告內容與經(jīng)審查批準的內容不相符的,撤銷(xiāo)該廣告的審查批準文件,一年內不受理該醫療機構的廣告審查申請。五是規定在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農藥的,依照有關(guān)法律、法規規定給予處罰;情節嚴重的,可以處五日以上十五日以下拘留。

(作者為全國人大常委會(huì )法制工作委員會(huì )行政法室二處副處長(cháng))

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